脑外科专家 顾建文教授

    合理用药监测系统PASS（Prescription Automatic Screening System）PASS，，是在医院层面,开发的一种数据库应用软件系统，它是根据临床合理用药专业工作的基本特点和要求，运用信息技术对科学、权威和不断涌现的医药学及其相关学科知识进行标准结构化处理，可实现医嘱自动审查和医药信息在线查询，及时发现潜在的不合理用药问题，帮助医生、药师等临床专业人员在用药过程中及时有效地掌握和利用医药知识，预防药物不良事件的发生、促进临床合理用药工作的数据库应用系统。

　　合理用药监测系统PASS主要在门诊医生工作站、住院医生工作站、护士工作站、静脉输液配置工作站等HIS平台上运行，除此之外，PASS系统还有独立研发的临床药师工作站，可以为药师提供一个合理用药监控的工作平台。PASS系统是采用计算机数据库等技术，按照医学、药学的专业审查原理，以医学、药学专业知识为标准，在录入医嘱时能提供相关药品资料信息，并对医嘱进行药物过敏史、药物相互作用、禁忌症、副作用、注射剂体外配伍等审查来协助医生正确地筛选药物和确定医嘱，并在发现问题时能及时进行提醒和警示，以减少错误发生的可能。这样，通过PASS系统能将原来由医疗人员借助查阅书本或者依靠大脑记忆来完成的合理用药检查交给计算机系统来完成，可以极大地弥补记忆的不足和人工失误所导致的用药错误，同时也大大提高了审查效率，使审查从人工完成变为自动完成，从只能人工审查少量患者的医嘱，扩大到可以自动审查医院全部的医嘱，让几乎所有的患者从中受益。医生和药师也可以通过PASS系统全面、科学、权威的数据库信息得到最新医药专业知识的补充和学习，并通过PASS系统内置的搜索引擎查询所关注的多方面信息，达到熟悉药物特性、使用方法和掌握指导病人用药技巧等再学习的目的；同时指导病人正确用药，告诉其正确的用药方法、时间和注意事项，漏服后应如何做，发生不良反应后该如何处理等，使病人提高药物治疗的依从性以便达到最佳的用药治疗效果。

　　医院的药剂科和管理者等还可以通过PASS系统提供的统计分析模块对全院所有病人的合理用药情况进行分析和研究，掌握全院各科室的合理用药状况，及时避免可能的用药错误和医疗纠纷，提高医院的医疗质量和用药管理水平。

　　PASS系统具有灵活适用的参数设置和功能模块的自由组合，可以根据医院的需求设置所需的审查项目、最低审查级别、参考文献的来源和优先级别、药品简要信息浮动窗口显示信息等，来满足不同医院、不同地区、不同学术观点的用户对合理用药审查和医药信息获取的特殊要求。 

1、医嘱（处方）审查功能

　　PASS系统的审查功能包括：

　　（1） 药物相互作用审查：是指两两药物联用可能产生的不良相互作用。这些相互作用可能导致毒性增强、药效降低等变化，使药品的实际使用效果发生改变，导致不良反应的发生，是临床用药中需要密切关注的问题。

　　（2） 注射液体外配伍审查：检查注射剂药物配伍使用时，是否存在理化相容或不相容。本模块审查关注的是注射剂药物配伍时是否有足以引起不良后果的理化改变（如颜色改变、沉淀、混沌、微粒增加、酸碱性变化等）。

　　（3） 剂量审查：检查用户输入的药品用法用量是否处于参考资料所提示的正确的范围内。能对最大、最小剂量（次剂量、日剂量）、极量（次极量、日极量）、用药频率、用药持续时间、终身累积量进行审查，但只是提供一个药品的正常使用范围，不考虑适应症和用药类型。

　　（4） 药物过敏史审查：药物过敏史审查功能是在获取病人既往过敏原或过敏类信息的基础上，提示病人用药处方中是否存在与病人既往过敏物质相关的、可能导致类似过敏反应的药品。

　　（5） 禁忌症审查：本审查功能将病人的疾病情况与药物禁忌症关联起来，如果处方药物的禁忌症与病人疾病情况相关时，说明病人存在使用某个药物的禁忌症，系统即发出警告提醒医生可能需要调整病人的药物治疗方案。

　　（6） 副作用审查：本审查功能将病人的疾病情况与药物的副作用关联起来，如果医生处方的药物可能引起某种副作用，而病人恰好存在相似的疾病情况时，系统会发出警告，以提醒医生注意药物的副作用可能使病人原有病情加重。

　　（7） 重复用药审查（重复成分、重复治疗审查）：重复成分审查提示病人用药处方中的两个或多个药品是否存在相同的药物成分，可能导致重复用药问题；重复治疗审查提示处方中的两个或多个药品（带给药途径）同属某个药物治疗分类（即具有同一种治疗目的），可能存在重复用药的问题。

　　（8） 给药途径审查（剂型-给药途径、药品-给药途径审查）：本项功能提示处方药品中可能存在的剂型与给药途径不匹配的问题，如片剂不可注射、滴眼液不可口服；并收集某些药物不能用于某些给药途径的数据，如胰岛素注射液不能用于口服，氯化钾注射液不能静推等等。临床上如果有此类用药不规范的情况，即予以提示，并提示用户可能有处方录入错误。

　　（9） 老年人用药审查：本模块的审查旨在帮助医生或药师更合理地对老年人用药，防止不必要的不良医疗事件发生。

　　（10） 儿童用药审查：本模块提示当病人为儿童，其处方药品中是否存在不适于儿童使用的药品。

　　（11） 妊娠期用药审查：提示妊娠期妇女用药时，其处方药品中是否存在不适于妊娠期使用的药品，从而帮助医生或药师在患者妊娠期间合理用药，提高妊娠用药安全性。

　　（12） 哺乳期用药审查：哺乳期妇女用药时，药物除对母亲产生影响外，还可通过乳汁进入婴儿体内，从而对婴儿也产生影响。本审查功能可提示医生或药师处方中是否有哺乳妇女不宜使用的药物，从而减少针对哺乳妇女的不良医疗事件发生。

2、医药信息在线查询功能

　　PASS系统主要提供以下信息的查询：

　　（1）《MCDEX药物临床信息参考》：以通用药物为主线的药物临床应用专论，提供药物临床应用的各种详细信息，包括了：药物的各种名称、组成成分、临床应用、药理、注意事项、不良反应、药物相互作用、给药说明、用法与用量、制剂与规格等等信息。共有专论2,733篇，覆盖了4,431组通用药物，共88,617个药物名称。

　　（2）药品说明书：包括了国家食品药品监督管理局批准发布的药品标准说明书以及各厂家的药品说明书。

　　（3）中华人民共和国药典：包含了《中华人民共和国药典2005》的全部内容，另外还收录了1,500多幅中草药图片。

　　（4）临床检验信息参考：收录了药物在治疗监测、基因诊断技术、血液学检查、血液生化检查、免疫学检查、内分泌学检查、脑脊液检查、尿液检查、其它分泌物和排泄物检验、肿瘤相关检查等10个大项359个小项的临床检验值信息，及可能导致检验值发生变化的1,082组通用药物检验值信息，以辅助临床进行疾病诊治时排除药物对检验值测定的干扰。

　　（5）抗菌药物临床应用指导原则：该原则是由中华人民共和国卫生部、国家中医药管理局、中国人民解放军总后勤部卫生部在2004年10月联合发布的，主要内容包括：抗菌药物临床应用的基本原则、抗菌药物临床应用的管理、各类抗菌药物的适应症和注意事项、各类细菌性感染的治疗原则等等。此外，还收录了20余篇各地方的抗生素应用指导细则。

　　（6）医药学常用计算公式：包括心脏学、肺脏学、肾脏学、血液学、神经学、儿科学、妇产科学公式、烧伤补液公式、各种电解质和液体补充公式、给药体重和体表面积换算公式、基础代谢计算公式、胰岛素用量计算公式等等95项常用的计算公式。

　　（7）医药法规：包括了国家颁布的多项关于医疗机构管理、药品管理、医疗器械管理、医疗事故管理、传染病防治、卫生检疫、食品卫生、中医药条例、知识产权保护等多个方面的388篇医药学法律法规。

　　（8）合理用药与信息化：收录了2001—2007年国内外合理用药研究文献、医院合理用药信息化发展及应用情况等的文献报道。

　　（9）专项信息查询：包括药物-食物相互作用查询、药物-药物相互作用查询、国内注射剂体外配伍、国外注射剂体外配伍、禁忌症、副作用、老年人用药警告、儿童用药警告、妊娠期用药警告、哺乳期用药警告等。

　　（10）药物分类查询和关键词自由检索：PASS内置的搜索引擎提供了以药理分类、适应症分类、禁忌症分类、不良反应分类、FDA妊娠安全性分级等不同的分类方式进行的药物信息查询；还可以通过药物名称、适应症、禁忌症、不良反应、相互作用等不同的关键词进行药物相关信息的自由检索。数据库内共有药物35,556种，药品的各种名称177,575个；其中西药（化学药品）14,539种，中成药11,836种，中草药7,706种，其它药品（包括生物制品、制剂、原料药等）1,475种。

　　（11）药品简要信息浮动窗口：PASS简要信息功能模块的目的是将药物重要的安全性信息通过简明扼要的浮动窗口形式及时地呈现给用户，以供临床用药参考。PASS简要信息的内容定义为部分重要的用药安全性信息，如禁忌症、妊娠/哺乳、皮试、特别警示等，用户可以对简要信息的显示方式做自定义设置。简要信息共3,793篇，挂接到5,494个通用药物组，共涉及91,213个药品名称，药物品种范围主要包括国家基本药物、医院常用药物和部分新上市药品。

3、审查结果的统计和分析功能

　　PASS在进行用药监测时，可以对监测结果的数据进行自动采集和保存，并能提供全面的药物监测结果的统计和分析。医院可以根据需要设定统计条件和统计范围，显示问题医嘱的发生情况、问题类型、分布科室、严重程度和发生频率，并可以“科室”、 “医生”、“药品”、“时间”、“监测类型”、“警示级别”等多种关键字对病人用药处方进行监测结果的全方位统计和分析，能生成各种统计结果报表并可以Excel文件的形式导出，为医院的相关部门提供医院合理用药分析研究和管理的数据信息。

　　PASS系统能进行如下项目的关于问题处方的查询、统计和分析：

　　（1）按照需要查询统计的时间段选择问题处方的范围；

　　（2）PASS监测结果问题明细表；

　　（3）按监测类型查询及统计监测结果问题；

　　（4）按警示级别查询及统计监测结果问题；

　　（5）按科室查询及统计监测结果问题（按监测类型）；

　　（6）按科室查询及统计监测结果问题（按警示级别）；

　　（7）按医生查询及统计监测结果问题（按监测类型）

　　（8）按医生查询及统计监测结果问题（按警示级别）

　　（9）按药品查询及统计监测结果问题（按监测类型）

　　（10）按药品查询及统计监测结果问题（按警示级别）

　　每个问题均可追述到原始处方信息，能查看病人的基本情况、诊断、检验信息、处方的所有药品等信息，及监测到的问题的详细信息，方便药师进行分析评估。

1、功能的全面性和数据库的新颖性

　　美康公司全面收集评价了国内外临床医药学的最新信息，数据库每年定期更新2次；每次数据更新均提供详细的数据更新说明，确保医生和药师掌握最前沿的药物使用信息，保障用户的使用权益。PASS系统的功能模块设置齐全，为医院提供了一整套合理用药解决方案；系统各模块所包含的数据全面：

　　◇35,556种通用药物，其中西药达14,539种，中成药11,836种，中草药7,706种；

　　◇177,500余个中英文通用名、别名、商品名；

　　◇38,300余篇药品说明书；

　　◇20多个专项数据模块；

　　◇药物相互作用审查专论17,681篇，覆盖19,241组通用药物，可实现375万余对药品之间的审查；

　　◇注射剂配伍审查数据43,300余条；

　　◇…… ……

2、审查的科学性

　　◇科学地模拟了医嘱人工审查的原理和流程；

　　◇所有的审查标准均采用SFDA批准的上市药品使用说明书，以及权威的医药学信息和数据；

　　◇所有的数据都采用了药物文献利用评价（DUR）和循证医学（EBM）的方法进行了科学的评估。

3、软件技术性能优越

　　◇采用DLL（动态链接库）技术，提供嵌入HIS系统的标准接口；

　　◇采用先进的三层结构瘦客户模式，对现有工作站的硬件配置无升级要求；

　　◇系统运行速度快，进行一次处方全面审查的时间在3秒内；

　　◇安装调试和软件升级方便快捷，实现了共享客户端应用方式，在PASS服务器上就能实现所有工作站的升级；

　　◇运行稳定，具有良好的容错性能，对HIS系统的运行无影响；

　　◇拥有丰富的嵌套实施工程经验，覆盖了军卫、金仕达、创业、天健、众邦、东软、复高、中联等国内主要的HIS平台。

4、系统的实用性和方便性

　　◇自动、实时进行审查，不干扰医生正常处方过程；

　　◇审查结果分级显示，可以只查看简要信息，也可以阅读参考文献详细信息；

　　◇录入药品名称时自动提示简要安全信息，并能进行该药的临床用药信息及审查专项信息查询；

　　◇提供多种药品分类查询方式。

5、完善的售后服务保障体系

　　◇全国各大区域均设有技术支持机构；

　　◇客户定期回访；

　　◇使用问题及时解决与反馈；

　　◇定期进行数据维护和更新服务；

　　◇根据用户的个性化需求，提供个性化服务：

　　◇PASS系统的应用模式、各功能模块可以根据医院的需求进行自由组合与设置；

　　◇根据医院的具体需求，提供个性化功能模块开发、数据维护等服务。

（一）应用模式

　　PASS嵌入版的使用与我们常用的应用软件有较大差别：

　　PASS嵌入版本身不是一个独立运行的软件系统，是一个中间件产品，主要是通过嵌套方式应用于医院管理系统或其他病人药历管理系统，结合其病人信息进行PASS软件的应用。PASS嵌入程序虽然是通过嵌套方式应用，但对于PASS系统提供的病人过敏史、病生状态管理、药物查询及审查等功能则是采用PASS独立运行的方式实现。因此对于其嵌套平台（医院管理系统或其他病人药历管理系统）的数据不会造成破坏，也不会影响医生对嵌套平台的操作。

（二）嵌套的软硬件环境

　　要顺利完成PASS嵌套，必须准备相关的软硬件条件，PASS嵌套要求的软、硬件环境如下：

　　软件环境： 操作系统：Windows98/Me/NT4.0/2000/XP/2003简体中文版其他软件：PASS运行环境、HIS开发环境相关软件的安装与配置。

　　硬件环境： CPU：PⅡ500MHz以上内存：64M以上 硬盘：200M以上可用空间，如要安装PASS数据库，需要2.0G以上可用空间。网卡：10/100M

（三）运行的软硬件环境

　　由于PASS的核心运算和处理都集中在PASS服务器中，完成审查需要做大量运算，PASS Express仅处理数据输入和结果显示，因此对服务器性能要求较高，对工作站机器配置要求较低。为了不让PASS对原有HIS系统的运行使用造成影响，除非您现有HIS服务器性能很好且负载不大，我们强烈建议您采用一台独立服务器作为PASS服务器（PASS Core和PASS 数据库放在一台机上可以减少相互之间网络传输，能进一步提高运行效率）。PASS运行的软、硬件环境要求如下：

　　1、服务器

　　（1）最低配置 操作系统：NT4.0/2000/XP/2003简体中文版 CPU：PⅢ 800 内存：128M 　硬盘可用空间：2G以上 ，数据库系统：MS SQL Server 7.0 /Oracle 7.1.3，MDAC2.5_sp2/MDAC2.6

　　（2）建议配置　操作系统：NT4.0/2000/XP/2003简体中文版 CPU：PⅣ 2.0G以上 内存：512M以上 硬盘可用空间：3G以上，并且推荐用SCSI硬盘 数据库系统：MS SQL Server 2000 /Oracle 8i以上，MDAC2.5_sp2/MDAC2.6以上

　　2、工作站

　　（1）最低配置 操作系统：Win98(安装DCOM98)/Me/NT4.0/2000/XP/2003简体中文版 　　CPU：PⅡ300 MHz 内存：32M 硬盘可用空间：100M

　　（2）建议配置 操作系统：Win98(安装DCOM98)/Me/NT4.0/2000/XP/2003简体中文版 CPU：PⅡ500MHz以上 内存：64M以上 硬盘可用空间：500M

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